510(K) CLEARANCES 84 ▲14RECALLS POSTED 39 ▲27CLASS I 6 ▲2PMA DECISIONS 47 ▲11WEEK ENDING / FDA DATA AS OF
Medical Device
ManufacturingTHE TRADE PAPER OF THE FACTORY FLOOR
SUBSCRIBE / SIGN IN
Z-2039-2014Class II

Essential NEO, Audio/Visual Integration Unit An audio/visual integration unit

Karl Storz Endoscopy-America, Inc. / initiated 2014-06-25 / Terminated / root cause: manufacturing process
FDA source (opens on fda.gov)

Karl Storz Endoscopy began a recall of Essential NEO, Audio/Visual Integration Unit An audio/visual integration unit on . FDA classified it as Class II and gives the reason as "KARL STORZ Endoscopy-America is recalling the Essential NEO because the connected power cable could potentially become overheated and result in smoke being generated and the cessation of function of the peripheral that...". As of , the recall status on record is Terminated, and MDM tags the root cause as manufacturing process.

Recall record

Recall number
Z-2039-2014
Classification
Class II
Status
Terminated
Initiated
Posted
Terminated
Recalling firm
Karl Storz Endoscopy-America, Inc.
Product
Essential NEO, Audio/Visual Integration Unit An audio/visual integration unit.
Product code
LMD System, Digital Image Communications, Radiological
Reason for recall
KARL STORZ Endoscopy-America is recalling the Essential NEO because the connected power cable could potentially become overheated and result in smoke being generated and the cessation of function of the peripheral that the cable is connected to.
Root cause tag
manufacturing process
FDA root cause
Nonconforming Material/Component
Action
Storz sent an Safety Alert letter dated June 25, 2014, to all customers who purchased the Essential NEO. The letter informs the customers of the problems identified and the actions to be taken. Customers are instructed to complete the attached Acknowledgement/Response Form with contact information and return to KARL STORZ. Customers with questions are instructed to contact KARL STORZ' Technical Support Department at (800) 421-0837, option 3, then option 4.
Quantity in commerce
968 units
Distribution
Nationwide Distribution including the states of: AL, AZ, CA, CO, CT, District of Columbia, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KY, LA, MX, MS, MD, MI, MA, MO, MN. NM, NV, NJ, NY, NC, NE, OK, OH, PA, SC, SD, TX, UT, VA, WI and WA., and Internationally to Canada.
Product codes and lots
Serial Numbers:  20110322-01 HLS-20110706-01 HLS-20110315-03 MLS-20101208-01 MLS-20101101-01 MLS-20130418-22 MLS-20130715-03 MLS-20130514-06 MLS-20130514-13 MLS-20130514-14 MLS-20130514-09 MLS-20130514-18 MLS-20130514-19 MLS-20130514-16 MLS-20130514-11 MLS-20130514-08 MLS-20130514-15 MLS-20130514-17 HLS-20130523-02 HLS-20130523-04 MLS-20130514-07 HLS-20130523-03 MLS-20130715-04 MLS-20130514-12 MLS-20130514-10 MLS-20110609-01 MLS-20110603-02 MLS-20110603-01 MLS-20110527-02 MLS-20110531-01 MLS-20110531-02 MLS-20110601-01 MLS-20110601-03 MLS-20140411-01 MLS-20130418-18 MLS-20130418-13 HLS16-20130128-04 HLS16-20130128-03 HLS16-20130128-01 HLS16-20130128-02 MLS-20140424-02 MLS-20130514-02 MLS-20130418-21 MLS-20120924-03 LLS-20111003-03 MLS-20111011-03 MLS-20110920-03 MLS-20120117-14 MLS-20120523-03 MLS-20120905-02 LLS-20121112-04 MLS-20130322-01 MLS-20120713-05 MLS-20110713-04 MLS-20110629-01 MLS16-20131028-01 MLS-20120208-01 HLS24-20130823-01 LLS-20120103-03 MLS-20111005-08 HLS-20120118-03 HLS-20120112-01 MLS-20120910-05 MLS-20121010-01 MLS-20120910-03 MLS-20120910-01 MLS-20120830-01 MLS-20120920-03 MLS-20120920-05 MLS-20120920-06 MLS-20120920-07 MLS-20120808-01 MLS-20121010-02 MLS-20121008-02 MLS16-20130708-06 MLS-20120207-04 LLS-20130109-01 MLS-20120213-02 MLS-20120213-03 MLS-20120215-01 MLS-20120215-03 MLS-20120306-02 MLS-20120329-01 HLS-20120207-01 MLS-20120301-01 MLS-20120319-01 MLS-20120313-01 MLS-20120104-03 LLS-20120430-02 MLS-20120511-02 MLS-20120523-02 MLS-20120618-01 MLS-20120301-02 LLS-20120615-01 LLS8-20121024-01 MLS-20120703-07 MLS16-20130927-01 MLS-20121231-01 MLS-20130418-01 MLS-20130405-01 MLS-20130405-10 MLS-20130405-08 20110314-02 HLS24-20130923-01 MLS16-20130923-03 LLS8-20140523-01 HLS24-20130923-02 HLS24-20130826-01 MLS16-20130823-01 LLS8-20130726-04 HLS24-20130809-01 LLS-20120103-12 LLS-20111207-03 LLS-20120103-04 LLS-20111227-02 MLS-20121231-07 MLS-20130418-09 LLS-20120427-03 20110211-01 MLS-20130418-08 MLS-20130418-15 LLS-20110315-01 LLS-20110309-01 HLS24-20130923-03 HLS32-20131206-01 LLS-20120517-05 LLS-20140307-01 LLS-20120419-01 LLS-20120409-01 LLS-20120404-01 LLS-20140307-02 MLS-20110502-03 20110309-02 MLS-20110502-02 MLS-20110506-01 MLS-20110510-02 MLS16-20140328-01 LLS8-20140314-01 MLS-20130726-03 MLS-20130726-02 MLS-20130418-11 MLS-20130418-14 MLS-20130725-01 MLS-20130726-04 MLS-20130726-01 MLS-20130725-02 LLS-20120420-05 MLS-20120523-04 LLS-20120427-05 MLS-20120703-12 MLS-20120703-10 MLS-20120703-09 MLS-20120703-06 MLS-20120703-04 MLS-20120703-03 MLS-20120703-02 MLS-20120703-01 MLS-20120629-01 20110308-01 20110208-01 20110405-06 20110405-04 20110405-02 MLS16-20130214-04 MLS16-20130329-01 MLS16-20130329-04 MLS16-20130214-01 MLS16-20140428-01 MLS16-20130329-03 MLS16-20130923-01 MLS16-20131028-02 20110217-06 MLS-20111011-04 20110217-01 HLS16-20121108-01 HLS16-20121108-07 MLS-20111212-01 MLS-20120501-01 MLS-20120813-04 MLS-20120326-01 MLS-20120306-01 MLS-20120227-01 MLS-20120403-01 MLS-20120419-01 MLS-20120713-04 MLS-20120713-06 MLS-20120713-07 MLS-20120904-02 MLS-20120813-02 MLS-20120716-01 MLS-20120813-01 HLS32-20130401-01 MLS-20111027-02 HLS24-20140407-02 HLS-20130313-02 HLS32-20130906-01 HLS32-20130906-02 MLS-20130329-01 HLS24-20140328-01 HLS24-20140124-02 HLS24-20140203-01 MLS-20130322-02 MLS-20121213-21 MLS-20130405-02 MLS-20130405-04 MLS-20130418-10 MLS-20130418-03 MLS-20130418-20 MLS-20130418-19 MLS-20130514-05 MLS-20130514-04 HLS24-20140213-01 HLS24-20140124-01 MLS-20120904-01 MLS-20130226-01 20110315-04 MLS-20110927-02 MLS-20110510-03 MLS16-20131018-01 HLS24-20130703-01 MLS-20110630-01 MLS16-20130729-01 LLS8-20131016-05 MLS16-20130923-02 HLS24-20130729-01 MLS-20121016-02 MLS-20121016-01 LLS-20110713-05 MLS-20110713-03 MLS-20110622-04 LLS-20110411-04 LLS-20120224-01 LLS-20120116-07 LLS-20110331-01 LLS-20111013-03 LLS-20120307-02 MLS-20110517-01 MLS-20110517-03 20110221-01 MLS-20110517-02 MLS-20110425-01 MLS-20121107-08 MLS-20121207-01 MLS-20120501-02 MLS-20120910-04 MLS-20120914-07 MLS-20120921-01 MLS-20120910-07 LLS8-20130929-01 MLS-20110811-02 20110316-01 LLS-20120802-01 LLS-20120319-02 MLS-20131021-01 HLS24-20131208-01 MLS16-20140127-01 MLS16-20140218-02 HLS16-20130401-13 HLS-20131014-01 20101209-01 HLS16-20130401-03 HLS16-20130401-08 HLS16-20130401-04 HLS16-20130401-07 HLS16-20130401-05 HLS16-20130401-11 HLS16-20130401-09 HLS16-20130401-14 HLS16-20130401-15 HLS16-20130401-10 HLS16-20130401-02 HLS16-20130401-06 HLS16-20130401-01 LLS-20111207-04 MLS-20120116-02 MLS-20130514-03 MLS-20140124-03 MLS-20130715-08 20110301-01 20110307-01 MLS-20130819-02 MLS-20121119-01 LLS-20120313-02 MLS16-20140221-01 LLS-20120420-01 LLS-20120411-05 MLS-20120323-01 LLS-20120615-02 LLS-20120402-04 MLS16-20140221-02 LLS-20111110-03 LLS-20111110-02 MLS-20130819-07 HLS-20121113-03 HLS-20111213-02 HLS-20130523-01 HLS-20120319-03 MLS-20120914-06 MLS-20120910-06 HLS-20121119-06 MLS-20110527-01 MLS16-20131212-01 MLS-20111011-01 MLS-20111011-02 MLS-20121107-17 MLS-20121213-02 MLS-20121107-07 MLS-20121107-11 20110117-02 LLS-20131121-01 LLS-20120517-02 MLS-20131211-01 LLS-20130205-03 MLS-20131002-01 MLS-20131127-01 MLS-20131118-01 MLS-20130514-20 HLS-20131127-01 HLS24-20130531-01 HLS-20131209-02 LLS8-20140210-04 LLS8-20140211-01 LLS8-20140211-02 LLS8-20140210-01 LLS8-20140210-03 LLS8-20140210-05 LLS8-20140210-02 MLS-20121115-02 HLS24-20130411-01 HLS-20121012-01 LLS8-20131104-06 MLS-20111013-07 LLS8-20131016-04 20110211-02 LLS8-20131122-01 MLS-20120806-01 MLS-20120716-02 MLS-20111013-06 MLS-20120118-01 MLS-20120723-03 MLS-20120703-08 MLS-20120723-02 MLS-20111027-03 MLS-20120111-02 MLS-20120124-02 MLS-20120117-02 MLS-20120713-09 LLS8-20121122-02 LLS8-20121122-01 LLS8-20140228-01 MLS-20111227-01 20110321-05 MLS-20130916-02 HLS-20130227-04 HLS-20130110-01 HLS-20121227-02 20110315-05 20110321-03 20110301-02 LLS-20120116-04 MLS-20121107-04 HLS-20121113-02 HLS-20131209-01 LLS-20110803-04 LLS-20111118-07 LLS-20120427-01 LLS-20120802-02 LLS-20120517-03 MLS16-20130926-01 LLS8-20130812-01 MLS-20120515-01 MLS-20130109-02 MLS-20121119-04 MLS-20121107-03 MLS-20130109-03 MLS-20130109-04 MLS-20121213-11 MLS-20121213-13 MLS-20121213-15 MLS-20121213-10 MLS-20121213-09 MLS-20121213-08 MLS-20121213-07 MLS-20121213-03 MLS-20121213-14 MLS-20121213-17 MLS-20121213-18 MLS-20121231-04 MLS-20121213-19 MLS-20121231-02 MLS-20121227-01 MLS-20121213-20 MLS-20121213-06 LLS-20111020-03 LLS-20111109-01 MLS-20110616-03 MLS-20110603-03 MLS-20110613-03 MLS-20110622-03 MLS-20110622-01 MLS-20110616-04 MLS-20110616-02 MLS-20110616-01 MLS-20110613-04 MLS-20110613-02 MLS-20110613-01 MLS-20110608-01 MLS-20120203-01 MLS-20120713-03 MLS-20120920-02 MLS-20120924-01 MLS-20120830-02 MLS-20121008-01 MLS-20120924-05 MLS-20120924-04 MLS-20120910-02 MLS-20120924-02 MLS-20130514-22 MLS16-20131230-02 MLS16-20140120-01 MLS16-20140131-02 MLS16-20140120-02 MLS-20130405-07 MLS-20130715-05 MLS-20130715-07 MLS-20130715-06 MLS16-20130503-01 LLS8-20130503-04 MLS16-20130503-02 MLS16-20140131-01 LLS-20120517-06 LLS-20120517-01 MLS-20130418-04 MLS-20130715-01 MLS-20130418-05 MLS-20130418-07 MLS-20130418-06 MLS-20130418-02 MLS-20130405-05 MLS-20130405-06 MLS-20130418-16 MLS-20120321-02 MLS-20130819-05 MLS-20130819-01 HLS-20120203-02 MLS-20121213-12 MLS-20130819-06 MLS-20130826-03 MLS-20130828-02 MLS-20130828-01 MLS-20130819-08 MLS-20130819-09 MLS-20130819-04 MLS-20130819-03 MLS-20130826-01 MLS-20130905-01 MLS-20130109-01 MLS-20120523-01 MLS-20111201-04 MLS-20111013-05 HLS-20120831-01 MLS-20111104-02 MLS-20111017-01 MLS-20111121-01 LLS-20120116-03 MLS-20120110-01 LLS-20120116-06 LLS-20120112-02 LLS-20111207-01 LLS-20120111-03 LLS-20120103-14 LLS-20111209-02 LLS-20120103-05 LLS-20120227-02 LLS-20120222-01 LLS-20120206-04 LLS-20120118-02 LLS-20120117-01 LLS-20120126-03 LLS-20120118-04 LLS-20120213-01 LLS-20120116-08 LLS-20120302-01 LLS-20120112-03 LLS-20120112-10 LLS8-20130726-02 LLS8-20130503-03 LLS8-20130726-01 LLS-20120427-04 LLS-20120327-02 LLS-20120419-02 LLS-20120301-03 LLS-20120302-02 LLS-20120327-01 HLS-20111202-03 HLS-20120116-01 20110211-03 MLS-20130514-01 MLS-20130405-03 MLS-20130227-06 MLS-20130418-12 MLS16-20140411-01 HLS-20120806-01 MLS16-20131216-01 LLS-20111130-04 LLS-20111118-06 LLS-20111130-03 LLS-20111130-02 LLS-20111121-02 MLS-20120703-05 MLS-20130418-17 MLS-20130221-01 MLS-20130715-11 MLS-20130715-10 MLS-20130715-09 LLS-20130109-03 LLS-20111020-01 MLS-20120914-03 MLS16-20130812-04 MLS16-20130708-02 MLS16-20130708-03 MLS16-20130517-01 20110111-01 MLS-20140328-01 LLS-20121114-04 LLS-20120815-01 LLS-20130109-02 LLS-20120420-04 MLS-20130405-11 MLS-20110502-01 20110315-02 LLS-20120104-04 MLS-20120713-01 MLS-20121213-16 LLS-20110725-05 LLS-20110725-04 HLS24-20131227-01 HLS24-20140407-01 MLS-20131104-01 HLS-20131018-02 20110125-02 20110119-02 MLS-20110510-01 MLS-20120206-01 20110114-01 MLS-20120207-02 MLS-20110601-02 MLS-20130405-09 MLS-20120626-01 MLS-20120905-01 MLS-20121010-03 MLS-20120920-08 MLS-20121115-01 MLS-20121231-06 MLS-20130405-12 LLS-20121114-03 LLS-20111130-06 MLS-20120511-03 MLS-20111207-06 MLS-20130514-21 MLS-20111207-05 MLS-20111104-01 MLS-20111205-02 MLS-20111202-01 MLS16-20131209-03 MLS16-20140218-01 MLS16-20131209-04 MLS16-20131209-01 MLS-20121231-03 LLS-20130205-01 MLS-20121231-05 MLS-20130221-02 MLS-20130227-05 MLS-20121231-08 MLS-20120125-01 MLS-20120124-01 20110321-01 MLS-20120511-01 MLS-20120713-08 HLS-20120427-06 MLS16-20130519-01 MLS-20140214-01 20110125-03 LLS-20111207-02 MLS-20121107-06 20110125-04 MLS-20111027-01 HLS24-20131011-02 HLS24-20131011-04 HLS24-20131011-03 HLS-20130809-01 HLS-20131018-01 HLS24-20131011-05 HLS24-20131011-01 HLS24-20131105-02 HLS24-20131105-01 HLS24-20131014-01 MLS-20140411-02 20110121-01 MLS-20131009-01 MLS-20130805-01 20110408-01 HLS16-20121005-01 LLS-20120402-02 20110117-01 20101210-01 HLS-20120802-01 HLS32-20130107-01 MLS-20121107-09 MLS-20121119-05 MLS-20121107-10 MLS-20121119-03 HLS-20120831-02 MLS-20120215-02 MLS-20120130-01 MLS-20120130-02 MLS-20120216-01 MLS16-20130315-02 MLS16-20130329-02 MLS16-20130214-05 MLS16-20130308-01 MLS16-20130214-02 MLS16-20130214-03 MLS16-20130225-02 MLS16-20130225-03 MLS16-20130225-01 MLS16-20130315-01 MLS-20120723-01 MLS-20120806-02 MLS-20120716-03 MLS-20120813-03 MLS16-20121019-01 MLS-20120103-02 MLS-20120306-03 MLS-20120103-01 MLS-20111205-01 MLS-20111221-01 MLS-20110829-01 HLS-20140210-02 MLS-20110811-01 MLS-20110826-01 MLS-20121107-12 MLS-20121213-01 MLS-20121114-10 MLS-20121213-05 MLS-20121119-02 MLS-20121213-04 HLS-20110907-01 HLS-20120111-01 HLS-20111202-04 HLS-20110922-01 HLS-20111202-05 LLS8-20140313-01 LLS8-20140515-02 LLS-20111114-02 LLS-20111114-03 LLS-20111114-01 MLS16-20130823-02 MLS16-20130830-01 MLS16-20130820-01 MLS16-20140127-02 MLS-20111003-02 MLS-20111005-07 LLS8-20140225-01 MLS-20120703-11 HLS24-20140415-01 MLS-20120713-02 MLS16-20130923-04 MLS16-20130926-02 MLS16-20131004-04 MLS16-20131004-02 LLS-20140515-02 LLS-20140523-02 LLS-20140513-01 LLS-20140519-01 LLS-20140515-01 LLS-20140519-02 LLS-20140513-02 LLS-20140523-01 HLS-20121026-01 MLS16-20140120-03 MLS16-20140218-04 MLS16-20131209-02 LLS-20120103-13 LLS-20111130-05 MLS16-20140218-03 MLS16-20130819-01 MLS16-20130708-07 MLS-20120130-03 LLS8-20131025-02 LLS8-20121208-01 LLS8-20131016-06 LLS8-20131016-01 LLS8-20131002-01 LLS8-20131025-01 LLS8-20131016-03 LLS8-20131025-03 LLS8-20131016-02 LLS8-20121208-03 LLS8-20121208-04 LLS8-20121208-02 MLS-20110725-03 MLS16-20131028-03 MLS16-20131230-03 20110217-05 LLS-20120517-04 LLS-20120906-02 LLS-20120906-01 20110405-01 HLS-20111208-01 HLS-20120307-03 HLS-20120706-03 20110228-05 20110321-06 20110316-02 20110411-01 20110411-03 20110408-03 20110405-05 20110408-02 HLS-20110602-03 HLS-20110602-01 HLS-20110411-02 HLS-20110405-03 HLS-20120611-01 HLS-20120611-02 HLS-20120620-01 LLS-20120404-02 HLS-20120706-01 HLS-20120706-02 20110222-01 MLS-20110809-05 MLS-20111003-01 MLS-20110825-02 MLS-20110622-02 MLS-20110920-01 MLS-20110908-02 MLS-20110920-05 MLS-20110725-02 MLS-20110818-01 MLS-20110818-02 MLS-20110825-01 MLS-20110909-02 MLS-20110920-02 MLS-20110926-01 HLS-20110701-01 MLS16-20131004-01 MLS16-20131004-03 MLS-20140130-01 MLS-20140417-02 LLS8-20131227-01 20110314-03 20110119-01 MLS-20130715-02 20110314-01 20110301-03 20110228-07 20110228-06 20110228-03 20110228-01 20110217-09 20110217-08 20110217-07 20110217-03 20110112-01 MLS16-20130814-01 MLS16-20131121-05 MLS16-20131121-04 LLS-20120427-02 20110221-02 20110316-03 20110120-02 LLS-20110803-02 20110125-01 20110217-02 20110119-03 20110228-02 20110228-04 20110314-04 20110217-04 MLS-20110722-01 MLS-20110630-02 MLS-20110725-01 20110321-02 20110321-04 MLS-20110509-01 MLS-20110510-04 LLS-20111201-03 HLS-20110919-01 HLS-20111213-01 HLS-20111202-07 HLS-20111202-06 LLS-20110411-05 LLS-20111110-01 LLS-20110411-06 LLS-20110803-03 LLS-20110803-01 LLS-20110728-01 LLS-20110713-07 LLS-20110713-06 LLS-20110711-01 LLS-20110803-05 LLS-20111005-09 LLS-20111013-04 LLS-20111017-01 LLS-20111020-02 LLS-20111130-01 LLS-20111201-02 MLS-20110818-03 LLS-20110513-01 HLS-20110809-04 MLS-20110923-01 HLS-20110809-02 HLS-20110713-02 HLS-20110620-01 HLS-20110822-02 HLS-20110602-02 HLS-20110614-01 HLS-20110830-01 HLS-20110818-04 HLS-20110822-01 HLS-20110701-02 LLS-20110726-01 HLS-20110901-01 MLS-20110922-02 MLS-20110920-04 HLS-20110912-01 MLS-20110908-03 MLS-20110914-02 MLS-20110914-01 MLS-20110909-03 MLS-20110909-01 MLS-20110908-01 MLS-20110829-02 MLS-20131104-02 MLS-20130514-23 HLS16-20111010-05 HLS16-20111010-02 HLS16-20111017-02 HLS16-20111024-12 HLS16-20111017-03 HLS16-20111110-06 HLS16-20111031-05 HLS16-20111114-05 HLS16-20111116-01 HLS16-20111010-01 HLS16-20111117-01 HLS16-20111110-05 HLS16-20111114-04 HLS16-20111116-02 HLS16-20111117-02 HLS16-20111117-03 HLS16-20111118-01 HLS16-20111117-04 HLS16-20111103-01 HLS16-20111024-11 HLS16-20111024-13 HLS16-20111024-14 HLS16-20111024-15 HLS16-20111031-04 HLS16-20111103-02 MLS-20111209-03 LLS-20121112-03 LLS-20121114-02 LLS-20121114-01 HLS-20120104-05 LLS-20120430-01 LLS-20120402-03 LLS-20120305-02 LLS-20120321-01 MLS-20121016-03 MLS-20120914-04 MLS-20120920-01 MLS-20120920-04 LLS8-20131025-05 LLS8-20131025-14 LLS8-20130812-03 LLS8-20131025-06 LLS8-20131025-04 LLS8-20130726-03 LLS8-20131025-08 LLS8-20131025-10 LLS8-20131025-07 LLS8-20131025-12 LLS8-20131025-09 LLS8-20131025-11 LLS8-20131025-13 LLS8-20131104-03 MLS-20130814-01 MLS-20131003-01 MLS-20130916-01 HLS16-20121108-13 HLS16-20121108-14 HLS16-20121108-12 HLS16-20121108-10 HLS16-20121108-05 HLS16-20121108-04 HLS16-20121108-03 HLS16-20121108-02 HLS16-20121129-02 HLS16-20121129-01 HLS16-20121108-11 HLS16-20121108-09 HLS16-20121108-08 HLS16-20121108-06 HLS-20121119-07 MLS-20121114-11 HLS-20121113-01 MLS-20121114-07 MLS-20121107-14 MLS-20121107-15 MLS-20121107-16 MLS-20121114-08 MLS-20121114-09 MLS-20121114-12 MLS-20121107-13 MLS-20121207-02 MLS-20121207-03 MLS-20121207-04 MLS-20121107-01 MLS-20121107-02 MLS-20121107-05 LLS-20121114-06 LLS-20121114-05 LLS-20121112-01 LLS-20121112-02 LLS8-20130214-09 LLS8-20130214-07 LLS8-20130214-08 LLS8-20130214-10 LLS8-20130214-06 LLS8-20130214-11 HLS-20130408-03 HLS-20130408-05 HLS-20130408-01 HLS-20130408-02 HLS-20130408-04 MLS16-20130329-05 HLS32-20130412-01 LLS8-20130524-02 LLS8-20130524-01 MLS16-20140124-04 MLS16-20140303-01 MLS-20130531-02 MLS-20130531-01 LLS8-20130726-06 LLS8-20130812-02 LLS8-20130929-02 MLS16-20130708-04 MLS16-20130717-01 MLS16-20130708-01 MLS16-20130708-05 HLS-20130718-01 HLS24-20131014-02 MLS16-20140331-01 MLS16-20131121-06 HLS-20131024-01 LLS8-20130726-05 LLS8-20130412-01 LLS8-20140603-02 MLS16-20140411-02 LLS8-20140603-01 LLS8-20140610-01 LLS8-20140515-01 MLS-20140117-02 MLS-20140110-01 MLS-20140117-01 MLS16-20131216-02 MLS16-20131018-02 20101101-01 20101208-01

Enforcement reports

One row per recalled product line
FDA enforcement reports joined to recall event Z-2039-2014
Recall numberClassStatusVoluntary or mandatedReport dateClassified
Z-2039-2014Class IITerminatedVoluntary: Firm initiated