Medical Device
Manufacturing
THE TRADE PAPER OF THE FACTORY FLOOR
Z-2294-2019Class II

TiLite X-Short anti-tip tubes, models TRA, AERO T, ZRA, AERO Z, 2GX, AERO X, Twist, and AERO R, a component...

TiSport, LLC / initiated 2018-09-11 / Terminated / root cause: design

TiSport, Llc began a recall of TiLite X-Short anti-tip tubes, models TRA, AERO T, ZRA, AERO Z, 2GX, AERO X, Twist, and AERO R, a component of the TiLite wheelchair (anti-tip extension for... on . FDA classified it as Class II and gives the reason as "The anti-tip tubes potentially fail in certain situations and the wheelchairs can tip backwards". As of , the recall status on record is Terminated, and MDM tags the root cause as design.

Recall record

Recall number
Z-2294-2019
Classification
Class II
Status
Terminated
Initiated
Posted
Terminated
Recalling firm
TiSport, LLC
Product
TiLite X-Short anti-tip tubes, models TRA, AERO T, ZRA, AERO Z, 2GX, AERO X, Twist, and AERO R, a component of the TiLite wheelchair (anti-tip extension for manual wheelchairs). Product Usage: The affected component is part of a manual wheelchair to provide mobility to physically impaired individuals. The affected component is used to prevent the wheelchair from tipping backwards.
Product code
IOR Wheelchair, Mechanical
Reason for recall
The anti-tip tubes potentially fail in certain situations and the wheelchairs can tip backwards.
Root cause tag
design
FDA root cause
Component design/selection
Action
The recalling firm issued distributor letters dated 9/7/2018 via certified mail beginning on 9/11/2018. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken.
Quantity in commerce
1,452 wheelchairs
Distribution
Distribution was nationwide, including Puerto Rico. There was also government distribution but no military distribution. Foreign distribution was made to Canada, Australia, Brazil, China, Italy, Saudi Arabia, Switzerland, United Kingdom, and Uruguay.
Product codes and lots
11908818, 11914822, 11918140, 11922587, 11927950, 11928694, 11931072, 11931597, 11935222, 11936116, 11937341, 11944462, 11946693, 11946914, 11948640, 11958774, 11961303, 11963610, 11971197, 11972416, 11973295, 11973373, 11982499, 11988601, 11992794, 11994940, 11995536, 11995570, 11996713, 11996864, 12005061, M2005478, M2005586, M2019937, M2019958, M2019959, M2019961, M2019968, M2019996, M2021020, M2021023, M2021026, M2021029, M2021030, M2021038, M2021044, M2021048, M2021049, M2021063, M2021069, M2021077, M2021078, M2021097, M2021105, M2021115, M2021117, M2021120, M2021124, M2021130, M2021144, M2021146, M2021150, M2021155, M2021166, M2021170, M2021173, M2021180, M2021181, M2021186, M2021187, M2021194, M2021215, M2021219, M2021229, M2021230, M2021231, M2021233, M2021237, M2021244, M2021246, M2021259, M2021271, M2021272, M2021280, M2021281, M2021286, M2021287, M2021300, M2021301, M2021302, M2021304, M2021307, M2021328, M2021348, M2021351, M2021362, M2021366, M2021367, M2021370, M2021371, M2021394, M2021399, M2021401, M2021404, M2021410, M2021414, M2021420, M2021422, M2021423, M2021430, M2021435, M2021449, M2021453, M2021464, M2021468, M2021477, M2021480, M2021499, M2021510, M2021514, M2021516, M2021517, M2021519, M2021524, M2021538, M2021539, M2021562, M2021567, M2021571, M2021576, M2021583, M2021587, M2021606, M2021619, M2021620, M2021625, M2021640, M2021641, M2021663, M2021679, M2021695, M2021699, M2021704, M2021705, M2021706, M2021719, M2021721, M2021728, M2021731, M2021740, M2021745, M2021756, M2021757, M2021771, M2021775, M2021776, M2021794, M2021796, M2021800, M2021809, M2021812, M2021814, M2021819, M2021835, M2021837, M2021838, M2021840, M2021848, M2021854, M2021860, M2021882, M2021884, M2021888, M2021894, M2021900, M2021905, M2021911, M2025005, M2025017, M2025020, M2025025, M2025030, M2025056, M2025057, M2025063, M2025070, M2025075, M2025077, M2025083, M2025088, M2025090, M2025097, M2025101, M2025114, M2025132, M2025135, M2025136, M2025139, M2025145, M2025157, M2025170, M2025175, M2025176, M2025180, M2025195, M2025223, M2025243, M2025246, M2025255, M2025259, M2025262, M2025265, M2025271, M2025279, M2025316, M2025324, M2025326, M2025334, M2025337, M2025340, M2025342, M2025351, M2025352, M2025357, M2025365, M2025390, M2025394, M2025396, M2025401, M2025406, M2025418, M2025420, M2025427, M2025431, M2025442, M2025443, M2025452, M2025466, M2025473, M2025485, M2025487, M2025490, M2025496, M2025505, M2025519, M2025523, M2025531, M2025546, M2025560, M2025564, M2025571, M2025578, M2025579, M2025581, M2025596, M2025599, M2025607, M2025617, M2025621, M2025628, M2025633, M2025637, M2025643, M2025648, M2025663, M2025685, M2025691, M2025700, M2025706, M2025728, M2025729, M2025744, M2025749, M2025759, M2025762, M2025770, M2025787, M2025793, M2025802, M2025809, M2025814, M2025815, M2025821, M2025834, M2025835, M2025843, M2025845, M2025846, M2025848, M2025863, M2025867, M2025880, M2025886, M2025890, M2025911, M2025915, M2025917, M2025926, M2025956, M2025969, M2025972, M2025999, M2026002, M2026003, M2026004, M2026005, M2026034, M2026035, M2026037, M2026045, M2026053, M2026058, M2026109, M2026112, M2026125, M2026146, M2026156, M2026162, M2026186, M2026187, M2026208, M2026225, M2026232, M2026237, M2026246, M2026254, M2026268, M2026273, M2026274, M2026276, M2026279, M2026280, M2026284, M2026298, M2026303, M2026307, M2026312, M2026313, M2026320, M2026329, M2026330, M2026332, M2026341, M2026353, M2026362, M2026374, M2026377, M2026379, M2026397, M2026400, M2026421, M2026426, M2026431, M2026437, M2026440, M2026441, M2026445, M2026468, M2026475, M2026485, M2026487, M2026489, M2026490, M2026528, M2026530, M2026531, M2026535, M2026536, M2026537, M2026539, M2026542, M2026544, M2026545, M2026546, M2026555, M2026568, M2026570, M2026577, M2026578, M2026580, M2026586, M2026587, M2026610, M2026629, M2026630, M2026633, M2026641, M2026649, M2026658, M2026679, M2026715, M2026716, M2026720, M2026737, M2026741, M2026748, M2026749, M2026751, M2026759, M2026765.M2026785, M2026790, M2026806, M2026811, M2026812, M2026813, M2026814, M2026825, M2026837, M2026851, M2026855, M2026856, M2026859, M2026862, M2026880, M2026899, M2026903, M2026914, M2026925, M2026926, M2026937, M2026949, M2026952, M2026955, M2026965, M2026980, M2026984, M2026985, M2026991, M2026995, M2026997, M2027027, M2027040, M2027050, M2027056, M2027057, M2027058, M2027061, M2027063, M2027065, M2027066, M2027080, M2027081, M2027088, M2027092, M2027097, M2027100, M2027105, M2027113, M2027122, M2027124, M2027131, M2027132, M2027140, M2027144, M2027159, M2027161, M2027165, M2027175, M2027176, M2027178, M2027190, M2027202, M2027214, M2027218, M2027221, M2027228, M2027236, M2027240, M2027257, M2027261, M2027263, M2027283, M2027286, M2027305, M2027308, M2027359, M2027361, M2027368, M2027371, M2027380, M2027391, M2027392, M2027395, M2027396, M2027416, M2027427, M2027432, M2027439, M2027442, M2027456, M2027463, M2027465, M2027470, M2027483, M2027487, M2027503, M2027510, M2027519, M2027534, M2027539, M2027543, M2027552, M2027558, M2027563, M2027575, M2027583, M2027587, M2027595, M2027609, M2027616, M2027623, M2027626, M2027627, M2027651, M2027655, M2027661, M2027663, M2027664, M2027668, M2027672, M2027677, M2027679, M2027681, M2027683, M2027691, M2027712, M2027719, M2027720, M2027731, M2027738, M2027740, M2027743, M2027744, M2027757, M2027801, M2027812, M2027814, M2027820, M2027834, M2027839, M2027852, M2027854, M2027858, M2027875, M2027878, M2027887, M2027893, M2027895, M2027896, M2027898, M2027900, M2027903, M2027912, M2027919, M2027920, M2027923, M2027933, M2027934, M2027937, M2027945, M2027949, M2027965, M2027967, M2027969, M2027970, M2027986, M2027988, M2027995, M2027996, M2027999, M2028027, M2028032, M2028045, M2028087, M2028095, M2028097, M2028108, M2028109, M2028126, M2028127, M2028128, M2028135, M2028142, M2028149, M2028153, M2028156, M2028163, M2028174, M2028186, M2028187, M2028200, M2028208, M2028210, M2028211, M2028213, M2028217, M2028224, M2028231, M2028238, M2028240, M2028245, M2028249, M2028254, M2028264, M2028276, M2028279, M2028280, M2028293, M2028297, M2028299, M2028318, M2028326, M2028329, M2028347, M2028350, M2028358, M2028362, M2028369, M2028376, M2028388, M2028389, M2028403, M2028407, M2028412, M2028416, M2028422, M2028429, M2028457, M2028481, M2028482, M2028483, M2028487, M2028498, M2028501, M2028504, M2028507, M2028508, M2028509, M2028514, M2028531, M2028545, M2028547, M2028564, M2028614, M2028618, M2028625, M2028631, M2028637, M2028649, M2028651, M2028653, M2028674, M2028691, M2028703, M2028705, M2028707, M2028711, M2028712, M2028714, M2028719, M2028746, M2028747, M2028751, M2028766, M2028770, M2028779, M2028787, M2028789, M2028794, M2028810, M2028821, M2028843, M2028850, M2028851, M2028853, M2028858, M2028864, M2028867, M2028871, M2028887, M2028910, M2028912, M2028917, M2028920, M2028922, M2028931, M2028941, M2028943, M2028946, M2028947, M2028953, M2028965, M2028978, M2028984, M2028994, M2029004, M2029008, M2029012, M2029014, M2029015, M2029029, M2029042, M2029043, M2029044, M2029050, M2029054, M2029055, M2029072, M2029077, M2029083, M2029091, M2029092, M2029094, M2029105, M2029144, M2029152, M2029161, M2029171, M2029172, M2029174, M2029182, M2029188, M2029195, M2029196, M2029206, M2029209, M2029215, M2029218, M2029238, M2029246, M2029250, M2029256, M2029262, M2029281, M2029291, M2029303, M2029314, M2029326, M2029336, M2029347, M2029367, M2029372, M2029374, M2029379, M2029381, M2029385, M2029393, M2029402, M2029405, M2029408, M2029412, M2029425, M2029429, M2029432, M2029433, M2029442, M2029450, M2029452, M2029472, M2029474, M2029475, M2029479, M2029488, M2029496, M2029497, M2029499, M2029500, M2029506, M2029515, M2029517, M2029520, M2029521, M2029536, M2029540, M2029541, M2029549, M2029556, M2029569, M2029581, M2029611, M2029647, M2029669, M2029680, M2029683, M2029684, M2029702, M2029729, M2029740, M2029745, M2029753, M2029771, M2029772, M2029778, M2029801, M2029829, M2029850, M2029867, M2029877, M2029885.M2029889, M2029892, M2029900, M2029902, M2029915, M2029919, M2029922, M2029933, M2029962, M2029964, M2029971, M2029976, M2029989, M2030002, M2030003, M2030007, M2030011, M2030012, M2030027, M2030031, M2030037, M2030042, M2030052, M2030053, M2030078, M2030088, M2030100, M2030143, M2030145, M2030157, M2030160, M2030162, M2030163, M2030166, M2030168, M2030173, M2030176, M2030196, M2030201, M2030204, M2030206, M2030207, M2030209, M2030215, M2030217, M2030243, M2030244, M2030252, M2030255, M2030264, M2030284, M2030290, M2030291, M2030306, M2030308, M2030309, M2030330, M2030344, M2030346, M2030358, M2030362, M2030369, M2030371, M2030373, M2030380, M2030384, M2030387, M2030396, M2030397, M2030402, M2030403, M2030408, M2030418, M2030419, M2030427, M2030428, M2030435, M2030436, M2030443, M2030449, M2030452, M2030453, M2030461, M2030464, M2030470, M2030483, M2030489, M2030491, M2030504, M2030511, M2030514, M2030519, M2030542, M2030547, M2030560, M2030578, M2030599, M2030610, M2030613, M2030616, M2030617, M2030629, M2030638, M2030665, M2030666, M2030671, M2030672, M2030677, M2030685, M2030694, M2030706, M2030709, M2030718, M2030759, M2030763, M2030764, M2030781, M2030783, M2030788, M2030791, M2030792, M2030804, M2030811, M2030822, M2030832, M2030836, M2030838, M2030859, M2030869, M2030897, M2030899, M2030913, M2030914, M2030924, M2030934, M2030936, M2030942, M2030949, M2030950, M2030951, M2030962, M2030975, M2030979, M2030983, M2030987, M2030991, M2030998, M2031500, M2031513, M2031519, M2031522, M2031523, M2031531, M2031532, M2031534, M2031535, M2031544, M2031548, M2031552, M2031553, M2031555, M2031557, M2031563, M2031567, M2031579, M2031587, M2031592, M2031601, M2031602, M2031609, M2031610, M2031618, M2031623, M2031629, M2031641, M2031650, M2031659, M2031665, M2031683, M2031705, M2031711, M2031732, M2031734, M2031735, M2031745, M2031748, M2031751, M2031755, M2031763, M2031769, M2031770, M2031779, M2031780, M2031805, M2031809, M2031826, M2031837, M2031838, M2031858, M2031860, M2031862, M2031875, M2031881, M2031887, M2031898, M2031908, M2031917, M2031921, M2031923, M2031930, M2031933, M2031944, M2031946, M2031952, M2031957, M2031959, M2031961, M2031973, M2032009, M2032026, M2032036, M2032039, M2032042, M2032046, M2032053, M2032059, M2032074, M2032078, M2032083, M2032086, M2032111, M2032112, M2032122, M2032124, M2032135, M2032140, M2032141, M2032144, M2032145, M2032147, M2032149, M2032156, M2032157, M2032163, M2032165, M2032181, M2032193, M2032196, M2032204, M2032235, M2032238, M2032250, M2032255, M2032259, M2032264, M2032265, M2032281, M2032286, M2032287, M2032303, M2032307, M2032309, M2032315, M2032317, M2032325, M2032327, M2032358, M2032360, M2032374, M2032385, M2032386, M2032398, M2032409, M2032421, M2032442, M2032443, M2032452, M2032453, M2032474, M2032479, M2032502, M2032547, M2032550, M2032553, M2032558, M2032560, M2032562, M2032563, M2032569, M2032570, M2032571, M2032574, M2032585, M2032632, M2032633, M2032637, M2032644, M2032645, M2032665, M2032668, M2032699, M2032701, M2032709, M2032716, M2032717, M2032723, M2032730, M2032733, M2032738, M2032744, M2032758, M2032763, M2032767, M2032770, M2032771, M2032820, M2032821, M2032839, M2032842, M2032844, M2032849, M2032854, M2032861, M2032885, M2032891, M2032893, M2032920, M2032923, M2032930, M2032931, M2032940, M2032941, M2032942, M2032944, M2032946, M2032954, M2032955, M2032977, M2032978, M2032985, M2032986, M2032989, M2032996, M2033004, M2033006, M2033007, M2033012, M2033018, M2033020, M2033021, M2033022, M2033027, M2033028, M2033034, M2033035, M2033049, M2033056, M2033062, M2033063, M2033067, M2033068, M2033072, M2033080, M2033081, M2033085, M2033087, M2033097, M2033101, M2033117, M2033119, M2033123, M2033124, M2033129, M2033135, M2033138, M2033139, M2033143, M2033149, M2033153, M2033158, M2033161, M2033162, M2033170, M2033178, M2033180, M2033182, M2033188, M2033194, M2033203, M2033204, M2033207, M2033216, M2033221, M2033227, M2033232, M2033236, M2033257, M2033258, M2033260, M2033263.M2033265, M2033266, M2033267, M2033280, M2033284, M2033294, M2033296, M2033297, M2033299, M2033302, M2033305, M2033306, M2033309, M2033314, M2033324, M2033326, M2033328, M2033333, M2033337, M2033339, M2033351, M2033353, M2033354, M2033355, M2033358, M2033364, M2033367, M2033372, M2033373, M2033382, M2033389, M2033395, M2033397, M2033399, M2033405, M2033407, M2033415, M2033449, M2033457, M2033463, M2033466, M2033471, M2033476, M2033479, M2033480, M2033488, M2033490, M2033491, M2033503, M2033512, M2033518, M2033519, M2033520, M2033526, M2033537, M2033573, M2033578, M2033586, M2033589, M2033591, M2033594, M2033604, M2033609, M2033612, M2033613, M2033623, M2033633, M2033642, M2033644, M2033647, M2033648, M2033663, M2033668, M2033671, M2033677, M2033679, M2033680, M2033690, M2033714, M2033715, M2033716, M2033729, M2033736, M2033739, M2033746, M2033782, M2033787, M2033788, M2033793, M2033794, M2033811, M2033816, M2033818, M2033821, M2033836, M2033841, M2033854, M2033876, M2033881, M2033886, M2033889, M2033900, M2033914, M2033915, M2033916, M2033917, M2033918, M2033945, M2033959, M2033973, M2033986, M2033987, M2033992, M2033996, M2034000, M2034010, M2034025, M2034026, M2034029, M2034037, M2034045, M2034054, M2034060, M2034061, M2034064, M2034065, M2034069, M2034070, M2034073, M2034074, M2034075, M2034082, M2034096, M2034114, M2034126, M2034141, M2034155, M2034162, M2034163, M2034171, M2034174, M2034185, M2034193, M2034194, M2034202, M2034216, M2034227, M2034234, M2034248, M2034258, M2034262, M2034272, M2034273, M2034276, M2034277, M2034278, M2034281, M2034316, M2034323, M2034325, M2034328, M2034335, M2034349, M2034351, M2034365, M2034368, M2034371, M2034375, M2034386, M2034388, M2034392, M2034412, M2034416, M2034424, M2034427, M2034437, M2034446, M2034449, M2034451, M2034454, M2034456, M2034459, M2034461, M2034471, M2034477, M2034486, M2034493, M2034494, M2034497, M2034503, M2034506, M2034520, M2034521, M2034533, M2034536, M2034541, M2034550, M2034556, M2034559, M2034578, M2034584, M2034586, M2034587, M2034593, M2034602, M2034605, M2034608, M2034609, M2034615, M2034617, M2034619, M2034631, M2034639, M2034648, M2034661, M2034674, M2034686, M2034704, M2034705, M2034706, M2034707, M2034716, M2034729, M2034737, M2034745, M2034752, M2034754, M2034755, M2034759, M2034760, M2034764, M2034778, M2034779, M2034786, M2034805, M2034808, M2034813, M2034819, M2034820, M2034822, M2034823, M2034847, M2034856, M2034867, M2034870, M2034874, M2034877, M2034880, M2034881, M2034884, M2034886, and M2034907.

Enforcement reports

One row per recalled product line
FDA enforcement reports joined to recall event Z-2294-2019
Recall numberClassStatusVoluntary or mandatedReport dateClassified
Z-2294-2019Class IITerminatedVoluntary: Firm initiated