Z-2294-2019Class II
TiLite X-Short anti-tip tubes, models TRA, AERO T, ZRA, AERO Z, 2GX, AERO X, Twist, and AERO R, a component...
TiSport, LLC / initiated 2018-09-11 / Terminated / root cause: design
TiSport, Llc began a recall of TiLite X-Short anti-tip tubes, models TRA, AERO T, ZRA, AERO Z, 2GX, AERO X, Twist, and AERO R, a component of the TiLite wheelchair (anti-tip extension for... on . FDA classified it as Class II and gives the reason as "The anti-tip tubes potentially fail in certain situations and the wheelchairs can tip backwards". As of , the recall status on record is Terminated, and MDM tags the root cause as design.
Recall record
- Recall number
- Z-2294-2019
- Classification
- Class II
- Status
- Terminated
- Initiated
- Posted
- Terminated
- Recalling firm
- TiSport, LLC
- Product
- TiLite X-Short anti-tip tubes, models TRA, AERO T, ZRA, AERO Z, 2GX, AERO X, Twist, and AERO R, a component of the TiLite wheelchair (anti-tip extension for manual wheelchairs). Product Usage: The affected component is part of a manual wheelchair to provide mobility to physically impaired individuals. The affected component is used to prevent the wheelchair from tipping backwards.
- Product code
- IOR Wheelchair, Mechanical
- Reason for recall
- The anti-tip tubes potentially fail in certain situations and the wheelchairs can tip backwards.
- Root cause tag
- design
- FDA root cause
- Component design/selection
- Action
- The recalling firm issued distributor letters dated 9/7/2018 via certified mail beginning on 9/11/2018. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken.
- Quantity in commerce
- 1,452 wheelchairs
- Distribution
- Distribution was nationwide, including Puerto Rico. There was also government distribution but no military distribution. Foreign distribution was made to Canada, Australia, Brazil, China, Italy, Saudi Arabia, Switzerland, United Kingdom, and Uruguay.
- Product codes and lots
- 11908818, 11914822, 11918140, 11922587, 11927950, 11928694, 11931072, 11931597, 11935222, 11936116, 11937341, 11944462, 11946693, 11946914, 11948640, 11958774, 11961303, 11963610, 11971197, 11972416, 11973295, 11973373, 11982499, 11988601, 11992794, 11994940, 11995536, 11995570, 11996713, 11996864, 12005061, M2005478, M2005586, M2019937, M2019958, M2019959, M2019961, M2019968, M2019996, M2021020, M2021023, M2021026, M2021029, M2021030, M2021038, M2021044, M2021048, M2021049, M2021063, M2021069, M2021077, M2021078, M2021097, M2021105, M2021115, M2021117, M2021120, M2021124, M2021130, M2021144, M2021146, M2021150, M2021155, M2021166, M2021170, M2021173, M2021180, M2021181, M2021186, M2021187, M2021194, M2021215, M2021219, M2021229, M2021230, M2021231, M2021233, M2021237, M2021244, M2021246, M2021259, M2021271, M2021272, M2021280, M2021281, M2021286, M2021287, M2021300, M2021301, M2021302, M2021304, M2021307, M2021328, M2021348, M2021351, M2021362, M2021366, M2021367, M2021370, M2021371, M2021394, M2021399, M2021401, M2021404, M2021410, M2021414, M2021420, M2021422, M2021423, M2021430, M2021435, M2021449, M2021453, M2021464, M2021468, M2021477, M2021480, M2021499, M2021510, M2021514, M2021516, M2021517, M2021519, M2021524, M2021538, M2021539, M2021562, M2021567, M2021571, M2021576, M2021583, M2021587, M2021606, M2021619, M2021620, M2021625, M2021640, M2021641, M2021663, M2021679, M2021695, M2021699, M2021704, M2021705, M2021706, M2021719, M2021721, M2021728, M2021731, M2021740, M2021745, M2021756, M2021757, M2021771, M2021775, M2021776, M2021794, M2021796, M2021800, M2021809, M2021812, M2021814, M2021819, M2021835, M2021837, M2021838, M2021840, M2021848, M2021854, M2021860, M2021882, M2021884, M2021888, M2021894, M2021900, M2021905, M2021911, M2025005, M2025017, M2025020, M2025025, M2025030, M2025056, M2025057, M2025063, M2025070, M2025075, M2025077, M2025083, M2025088, M2025090, M2025097, M2025101, M2025114, M2025132, M2025135, M2025136, M2025139, M2025145, M2025157, M2025170, M2025175, M2025176, M2025180, M2025195, M2025223, M2025243, M2025246, M2025255, M2025259, M2025262, M2025265, M2025271, M2025279, M2025316, M2025324, M2025326, M2025334, M2025337, M2025340, M2025342, M2025351, M2025352, M2025357, M2025365, M2025390, M2025394, M2025396, M2025401, M2025406, M2025418, M2025420, M2025427, M2025431, M2025442, M2025443, M2025452, M2025466, M2025473, M2025485, M2025487, M2025490, M2025496, M2025505, M2025519, M2025523, M2025531, M2025546, M2025560, M2025564, M2025571, M2025578, M2025579, M2025581, M2025596, M2025599, M2025607, M2025617, M2025621, M2025628, M2025633, M2025637, M2025643, M2025648, M2025663, M2025685, M2025691, M2025700, M2025706, M2025728, M2025729, M2025744, M2025749, M2025759, M2025762, M2025770, M2025787, M2025793, M2025802, M2025809, M2025814, M2025815, M2025821, M2025834, M2025835, M2025843, M2025845, M2025846, M2025848, M2025863, M2025867, M2025880, M2025886, M2025890, M2025911, M2025915, M2025917, M2025926, M2025956, M2025969, M2025972, M2025999, M2026002, M2026003, M2026004, M2026005, M2026034, M2026035, M2026037, M2026045, M2026053, M2026058, M2026109, M2026112, M2026125, M2026146, M2026156, M2026162, M2026186, M2026187, M2026208, M2026225, M2026232, M2026237, M2026246, M2026254, M2026268, M2026273, M2026274, M2026276, M2026279, M2026280, M2026284, M2026298, M2026303, M2026307, M2026312, M2026313, M2026320, M2026329, M2026330, M2026332, M2026341, M2026353, M2026362, M2026374, M2026377, M2026379, M2026397, M2026400, M2026421, M2026426, M2026431, M2026437, M2026440, M2026441, M2026445, M2026468, M2026475, M2026485, M2026487, M2026489, M2026490, M2026528, M2026530, M2026531, M2026535, M2026536, M2026537, M2026539, M2026542, M2026544, M2026545, M2026546, M2026555, M2026568, M2026570, M2026577, M2026578, M2026580, M2026586, M2026587, M2026610, M2026629, M2026630, M2026633, M2026641, M2026649, M2026658, M2026679, M2026715, M2026716, M2026720, M2026737, M2026741, M2026748, M2026749, M2026751, M2026759, M2026765.M2026785, M2026790, M2026806, M2026811, M2026812, M2026813, M2026814, M2026825, M2026837, M2026851, M2026855, M2026856, M2026859, M2026862, M2026880, M2026899, M2026903, M2026914, M2026925, M2026926, M2026937, M2026949, M2026952, M2026955, M2026965, M2026980, M2026984, M2026985, M2026991, M2026995, M2026997, M2027027, M2027040, M2027050, M2027056, M2027057, M2027058, M2027061, M2027063, M2027065, M2027066, M2027080, M2027081, M2027088, M2027092, M2027097, M2027100, M2027105, M2027113, M2027122, M2027124, M2027131, M2027132, M2027140, M2027144, M2027159, M2027161, M2027165, M2027175, M2027176, M2027178, M2027190, M2027202, M2027214, M2027218, M2027221, M2027228, M2027236, M2027240, M2027257, M2027261, M2027263, M2027283, M2027286, M2027305, M2027308, M2027359, M2027361, M2027368, M2027371, M2027380, M2027391, M2027392, M2027395, M2027396, M2027416, M2027427, M2027432, M2027439, M2027442, M2027456, M2027463, M2027465, M2027470, M2027483, M2027487, M2027503, M2027510, M2027519, M2027534, M2027539, M2027543, M2027552, M2027558, M2027563, M2027575, M2027583, M2027587, M2027595, M2027609, M2027616, M2027623, M2027626, M2027627, M2027651, M2027655, M2027661, M2027663, M2027664, M2027668, M2027672, M2027677, M2027679, M2027681, M2027683, M2027691, M2027712, M2027719, M2027720, M2027731, M2027738, M2027740, M2027743, M2027744, M2027757, M2027801, M2027812, M2027814, M2027820, M2027834, M2027839, M2027852, M2027854, M2027858, M2027875, M2027878, M2027887, M2027893, M2027895, M2027896, M2027898, M2027900, M2027903, M2027912, M2027919, M2027920, M2027923, M2027933, M2027934, M2027937, M2027945, M2027949, M2027965, M2027967, M2027969, M2027970, M2027986, M2027988, M2027995, M2027996, M2027999, M2028027, M2028032, M2028045, M2028087, M2028095, M2028097, M2028108, M2028109, M2028126, M2028127, M2028128, M2028135, M2028142, M2028149, M2028153, M2028156, M2028163, M2028174, M2028186, M2028187, M2028200, M2028208, M2028210, M2028211, M2028213, M2028217, M2028224, M2028231, M2028238, M2028240, M2028245, M2028249, M2028254, M2028264, M2028276, M2028279, M2028280, M2028293, M2028297, M2028299, M2028318, M2028326, M2028329, M2028347, M2028350, M2028358, M2028362, M2028369, M2028376, M2028388, M2028389, M2028403, M2028407, M2028412, M2028416, M2028422, M2028429, M2028457, M2028481, M2028482, M2028483, M2028487, M2028498, M2028501, M2028504, M2028507, M2028508, M2028509, M2028514, M2028531, M2028545, M2028547, M2028564, M2028614, M2028618, M2028625, M2028631, M2028637, M2028649, M2028651, M2028653, M2028674, M2028691, M2028703, M2028705, M2028707, M2028711, M2028712, M2028714, M2028719, M2028746, M2028747, M2028751, M2028766, M2028770, M2028779, M2028787, M2028789, M2028794, M2028810, M2028821, M2028843, M2028850, M2028851, M2028853, M2028858, M2028864, M2028867, M2028871, M2028887, M2028910, M2028912, M2028917, M2028920, M2028922, M2028931, M2028941, M2028943, M2028946, M2028947, M2028953, M2028965, M2028978, M2028984, M2028994, M2029004, M2029008, M2029012, M2029014, M2029015, M2029029, M2029042, M2029043, M2029044, M2029050, M2029054, M2029055, M2029072, M2029077, M2029083, M2029091, M2029092, M2029094, M2029105, M2029144, M2029152, M2029161, M2029171, M2029172, M2029174, M2029182, M2029188, M2029195, M2029196, M2029206, M2029209, M2029215, M2029218, M2029238, M2029246, M2029250, M2029256, M2029262, M2029281, M2029291, M2029303, M2029314, M2029326, M2029336, M2029347, M2029367, M2029372, M2029374, M2029379, M2029381, M2029385, M2029393, M2029402, M2029405, M2029408, M2029412, M2029425, M2029429, M2029432, M2029433, M2029442, M2029450, M2029452, M2029472, M2029474, M2029475, M2029479, M2029488, M2029496, M2029497, M2029499, M2029500, M2029506, M2029515, M2029517, M2029520, M2029521, M2029536, M2029540, M2029541, M2029549, M2029556, M2029569, M2029581, M2029611, M2029647, M2029669, M2029680, M2029683, M2029684, M2029702, M2029729, M2029740, M2029745, M2029753, M2029771, M2029772, M2029778, M2029801, M2029829, M2029850, M2029867, M2029877, M2029885.M2029889, M2029892, M2029900, M2029902, M2029915, M2029919, M2029922, M2029933, M2029962, M2029964, M2029971, M2029976, M2029989, M2030002, M2030003, M2030007, M2030011, M2030012, M2030027, M2030031, M2030037, M2030042, M2030052, M2030053, M2030078, M2030088, M2030100, M2030143, M2030145, M2030157, M2030160, M2030162, M2030163, M2030166, M2030168, M2030173, M2030176, M2030196, M2030201, M2030204, M2030206, M2030207, M2030209, M2030215, M2030217, M2030243, M2030244, M2030252, M2030255, M2030264, M2030284, M2030290, M2030291, M2030306, M2030308, M2030309, M2030330, M2030344, M2030346, M2030358, M2030362, M2030369, M2030371, M2030373, M2030380, M2030384, M2030387, M2030396, M2030397, M2030402, M2030403, M2030408, M2030418, M2030419, M2030427, M2030428, M2030435, M2030436, M2030443, M2030449, M2030452, M2030453, M2030461, M2030464, M2030470, M2030483, M2030489, M2030491, M2030504, M2030511, M2030514, M2030519, M2030542, M2030547, M2030560, M2030578, M2030599, M2030610, M2030613, M2030616, M2030617, M2030629, M2030638, M2030665, M2030666, M2030671, M2030672, M2030677, M2030685, M2030694, M2030706, M2030709, M2030718, M2030759, M2030763, M2030764, M2030781, M2030783, M2030788, M2030791, M2030792, M2030804, M2030811, M2030822, M2030832, M2030836, M2030838, M2030859, M2030869, M2030897, M2030899, M2030913, M2030914, M2030924, M2030934, M2030936, M2030942, M2030949, M2030950, M2030951, M2030962, M2030975, M2030979, M2030983, M2030987, M2030991, M2030998, M2031500, M2031513, M2031519, M2031522, M2031523, M2031531, M2031532, M2031534, M2031535, M2031544, M2031548, M2031552, M2031553, M2031555, M2031557, M2031563, M2031567, M2031579, M2031587, M2031592, M2031601, M2031602, M2031609, M2031610, M2031618, M2031623, M2031629, M2031641, M2031650, M2031659, M2031665, M2031683, M2031705, M2031711, M2031732, M2031734, M2031735, M2031745, M2031748, M2031751, M2031755, M2031763, M2031769, M2031770, M2031779, M2031780, M2031805, M2031809, M2031826, M2031837, M2031838, M2031858, M2031860, M2031862, M2031875, M2031881, M2031887, M2031898, M2031908, M2031917, M2031921, M2031923, M2031930, M2031933, M2031944, M2031946, M2031952, M2031957, M2031959, M2031961, M2031973, M2032009, M2032026, M2032036, M2032039, M2032042, M2032046, M2032053, M2032059, M2032074, M2032078, M2032083, M2032086, M2032111, M2032112, M2032122, M2032124, M2032135, M2032140, M2032141, M2032144, M2032145, M2032147, M2032149, M2032156, M2032157, M2032163, M2032165, M2032181, M2032193, M2032196, M2032204, M2032235, M2032238, M2032250, M2032255, M2032259, M2032264, M2032265, M2032281, M2032286, M2032287, M2032303, M2032307, M2032309, M2032315, M2032317, M2032325, M2032327, M2032358, M2032360, M2032374, M2032385, M2032386, M2032398, M2032409, M2032421, M2032442, M2032443, M2032452, M2032453, M2032474, M2032479, M2032502, M2032547, M2032550, M2032553, M2032558, M2032560, M2032562, M2032563, M2032569, M2032570, M2032571, M2032574, M2032585, M2032632, M2032633, M2032637, M2032644, M2032645, M2032665, M2032668, M2032699, M2032701, M2032709, M2032716, M2032717, M2032723, M2032730, M2032733, M2032738, M2032744, M2032758, M2032763, M2032767, M2032770, M2032771, M2032820, M2032821, M2032839, M2032842, M2032844, M2032849, M2032854, M2032861, M2032885, M2032891, M2032893, M2032920, M2032923, M2032930, M2032931, M2032940, M2032941, M2032942, M2032944, M2032946, M2032954, M2032955, M2032977, M2032978, M2032985, M2032986, M2032989, M2032996, M2033004, M2033006, M2033007, M2033012, M2033018, M2033020, M2033021, M2033022, M2033027, M2033028, M2033034, M2033035, M2033049, M2033056, M2033062, M2033063, M2033067, M2033068, M2033072, M2033080, M2033081, M2033085, M2033087, M2033097, M2033101, M2033117, M2033119, M2033123, M2033124, M2033129, M2033135, M2033138, M2033139, M2033143, M2033149, M2033153, M2033158, M2033161, M2033162, M2033170, M2033178, M2033180, M2033182, M2033188, M2033194, M2033203, M2033204, M2033207, M2033216, M2033221, M2033227, M2033232, M2033236, M2033257, M2033258, M2033260, M2033263.M2033265, M2033266, M2033267, M2033280, M2033284, M2033294, M2033296, M2033297, M2033299, M2033302, M2033305, M2033306, M2033309, M2033314, M2033324, M2033326, M2033328, M2033333, M2033337, M2033339, M2033351, M2033353, M2033354, M2033355, M2033358, M2033364, M2033367, M2033372, M2033373, M2033382, M2033389, M2033395, M2033397, M2033399, M2033405, M2033407, M2033415, M2033449, M2033457, M2033463, M2033466, M2033471, M2033476, M2033479, M2033480, M2033488, M2033490, M2033491, M2033503, M2033512, M2033518, M2033519, M2033520, M2033526, M2033537, M2033573, M2033578, M2033586, M2033589, M2033591, M2033594, M2033604, M2033609, M2033612, M2033613, M2033623, M2033633, M2033642, M2033644, M2033647, M2033648, M2033663, M2033668, M2033671, M2033677, M2033679, M2033680, M2033690, M2033714, M2033715, M2033716, M2033729, M2033736, M2033739, M2033746, M2033782, M2033787, M2033788, M2033793, M2033794, M2033811, M2033816, M2033818, M2033821, M2033836, M2033841, M2033854, M2033876, M2033881, M2033886, M2033889, M2033900, M2033914, M2033915, M2033916, M2033917, M2033918, M2033945, M2033959, M2033973, M2033986, M2033987, M2033992, M2033996, M2034000, M2034010, M2034025, M2034026, M2034029, M2034037, M2034045, M2034054, M2034060, M2034061, M2034064, M2034065, M2034069, M2034070, M2034073, M2034074, M2034075, M2034082, M2034096, M2034114, M2034126, M2034141, M2034155, M2034162, M2034163, M2034171, M2034174, M2034185, M2034193, M2034194, M2034202, M2034216, M2034227, M2034234, M2034248, M2034258, M2034262, M2034272, M2034273, M2034276, M2034277, M2034278, M2034281, M2034316, M2034323, M2034325, M2034328, M2034335, M2034349, M2034351, M2034365, M2034368, M2034371, M2034375, M2034386, M2034388, M2034392, M2034412, M2034416, M2034424, M2034427, M2034437, M2034446, M2034449, M2034451, M2034454, M2034456, M2034459, M2034461, M2034471, M2034477, M2034486, M2034493, M2034494, M2034497, M2034503, M2034506, M2034520, M2034521, M2034533, M2034536, M2034541, M2034550, M2034556, M2034559, M2034578, M2034584, M2034586, M2034587, M2034593, M2034602, M2034605, M2034608, M2034609, M2034615, M2034617, M2034619, M2034631, M2034639, M2034648, M2034661, M2034674, M2034686, M2034704, M2034705, M2034706, M2034707, M2034716, M2034729, M2034737, M2034745, M2034752, M2034754, M2034755, M2034759, M2034760, M2034764, M2034778, M2034779, M2034786, M2034805, M2034808, M2034813, M2034819, M2034820, M2034822, M2034823, M2034847, M2034856, M2034867, M2034870, M2034874, M2034877, M2034880, M2034881, M2034884, M2034886, and M2034907.
Enforcement reports
One row per recalled product line| Recall number | Class | Status | Voluntary or mandated | Report date | Classified |
|---|---|---|---|---|---|
| Z-2294-2019 | Class II | Terminated | Voluntary: Firm initiated |
FIRST ARTICLE / WEEKLY
What cleared, what was recalled, and what changed in the standards. One edition a week for the people who make medical devices.
